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专利导航助力医药企业再造创新

目前,国家化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价正在加快推进、化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价即将实施。为加快推动海南省医药企业仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,引导仿制药研发、降低仿制药专利侵权风险,5月8日到9日,海南省医药行业协会成功举办了第二期仿制药质量和疗效一致性评价培训会。

海南省工业和信息化厅消费品工业处副处长黄华星、海南省食品药品监督管理局药品化妆品与医疗器械注册管理处副处长李丽静、海口国家高新技术产业开发区管委会招商局副局长陈伟清等领导出席了会议。海南省医药行业协会名誉会长刘文民、副秘书长鲁红主持了本次培训会。

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合享汇智信息科技集团(广州)有限公司总经理李自财在本次培训会上以《专利导航为医药企业再造创新》为题,向参加培训的学员们介绍了专利导航在仿制药中的价值,以及如何有效利用专利信息帮助企业提升竞争实力。

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在演讲中,李自财首先通过来自incoPat专利大数据平台的数据信息,向与会人员介绍了海南省医药专利的发展现状,并以专利技术为切入点,将仿制药与原研药进行了多维度的对比,打破了多数人所认为的“形成专利壁垒,或拥有技术壁垒的发明专利,只有原研药企才能做到,跟仿制药企没有关系”的错误意识,提出了“仿制药全过程专利管理”这一全新理念。

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李自财总经理指出,我国的仿制药一致性评价已经上升到了国家战略,这对于国内仿制药企业而言是一场输不起的卡位战。期待药品专利数据可以成为中国中国药企健康发展的护航力量,为助推中国药品行业健康发展贡献一份力量。

仿制药相关小知识

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。中国是仿制药生产大国,据报道,在国内近17万个药品批文中,仿制药占比高达95%以上,是保障人民群众健康的主力。

为了杜绝仿制药质量参差不齐、市场低水平恶性竞争的现象,2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。

2017年5月,国家食品药品监督管理总局针对《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》公开征求意见,提出在中国建立专利链接制度。同年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步提出要探索建立药品专利链接制度、开展药品专利期补偿的试点、完善和落实数据保护制度。

 

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